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新版GMP將設三年過渡期
時間: 2011-05-06 12:30:00 來源:

新版GMP將設三年過渡期


        目前,新版GMP已經于5月20日藥監局局務會議通過,所有技術層面的工作已經完成,將由藥監局法規司按程序上報給衛生部,最終由衛生部頒布。

“新版GMP實施后,將給予企業三年過渡期,逾期不達標的企業或車間將責令停產?!痹?月2日在上海舉辦的第十屆世界制藥原料中國展的論壇上,國家食品藥品監督管理局安全監管司有關負責人透露。據估計,新版GMP有可能在今年7月頒布。據介紹,新版GMP實施的基本原則是,新建企業或車間應達到新版GMP要求,按照新規范認證,現有已獲原GMP認證的企業給予3年過渡期。如果過渡期后達不到新版GMP要求的,將責令停產,而藥監部門也會將監督檢查結果予以網上公示。

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